為切實加強藥品醫療器械市場秩序監管，近日贛州市局出臺了《關于藥品經營企業日常監管扣分暫行規定》，建立藥械經營企業退出機制，對從事藥械經營者嚴重失信的一律實行就地退出，兩年內不得再從事藥械經營活動。
按照《規定》，將藥械經營企業設定年度總分值為20分，對藥械經營企業未按照規定及時申請GSP認證的，未設立基本藥物專柜和基本藥物咨詢臺的，擅自變更企業名稱、企業法定代表人、負責人或質量負責人、購進藥品無合法票據，無購進、驗收、養護等相關記錄的，未按規定銷售處方藥的，企業必備藥學專業技術人員未在崗履行職責的，未按規定上傳藥品購銷存數據、擅自關閉視頻在線監控裝置的，未按規定條件儲存藥品的，超出許可的經營范圍、經營方式經營藥品的，銷售違法廣告藥品的、銷售劣藥且有主觀過錯的，從非法渠道購進藥品的，偽造、變更、買賣、出借《藥品經營許可證》及其它形式非法提供或轉讓《藥品經營許可證》的，銷售假藥且具有主觀過錯的，提供虛假證明、文件資料或者采取其他欺騙手段取得《藥品經營許可證》的等違規行為，根據違法違規情節輕重及其危害程度，按梯度進行扣分。對被扣分值在10分以上的，發出警示，每月不得少于一次的檢查；對被扣分值在15分以上的，發出黃牌警告，每月不得少于兩次的檢查；對被扣分值20分的企業，發出紅牌警告，列入黑名單，在相關媒體上曝光，依據法律規定責令停業整改，直至吊銷《藥品經營許可證》，同時取消經營者兩年內新開辦藥品經營企業的資格。 |
